El texto fue aprobado por el Parlamento Europeo el 16 de junio de 2026 y por el Consejo de la UE el 29 de junio, se publicó en el Diario Oficial el 24 de julio y entró en vigor el 27 de julio —tres días después de su publicación, un plazo comprimido que el propio reglamento justifica 'con carácter de urgencia' dado que la fecha general de aplicación que modifica cae el 2 de agosto. Las obligaciones de transparencia del Artículo 50, sin embargo, aplican desde el 2 de agosto de 2026 para todos los sistemas colocados en el mercado a partir de esa fecha; los sistemas ya en el mercado antes de esa fecha tienen hasta el 2 de diciembre de 2026 para cumplir con esas mismas reglas de marcado de contenido generado por IA.
Para los sistemas de clasificación arancelaria catalogados como alto riesgo bajo el Anexo III, el Ómnibus resuelve la disyuntiva de cumplir o retirar: pueden seguir operando sin nueva certificación siempre que no registren cambios significativos de diseño, con plazo hasta el 2 de diciembre de 2027. Los sistemas de IA embebidos en productos regulados bajo el Anexo I tienen hasta el 2 de agosto de 2028. El régimen de IA de propósito general (GPAI) no fue modificado en sustancia; el Artículo 75a otorga al AI Office (Oficina de Inteligencia Artificial) poderes de supervisión y aplicación consolidados, y las sanciones máximas se mantienen sin cambio.